2017年x市药品流通监管重点工作方案

概要： （六）推进企业诚信建设 企业诚信程度是社会发展水平和市场经济成熟程度的标志，也是市场经济赖以生存和发展的根本，更以保障公众利益、社会整体利益和质量管理的基础，是企业从事一切药品经营活动的核心，建立良好的诚信体系，强化药品质量第一责任人的责任意识和自律意识，是提高监管效能，降低监管成本，实现科学监管的一项重要工作。近年来，我局在企业诚信体系建设方面也积累了一些经验和做法，但这是一项系统工程，今年要进一步推进药品安全诚信体系建设，要建立涉药单位的诚信档案，按照守信、基本守信、和失信三个等级实行分类监管，对诚实守信的企业采取宣传鼓励的政策，树立好的典型，对那些不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决予以警示、曝光、惩罚等措施以促规范，二是积极支持企业通过自身的管理建立自我约束机制，加强职工培训、开展内部技术竞赛、比武活动，不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识，进而强化企业的自律意识、社会责任意识，通过诚信建设的不断深入完善，使企业取得社会效益、经济效益的双丰收。 （七）强化医疗机构监管，规

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    （六）推进企业诚信建设
    企业诚信程度是社会发展水平和市场经济成熟程度的标志，也是市场经济赖以生存和发展的根本，更以保障公众利益、社会整体利益和质量管理的基础，是企业从事一切药品经营活动的核心，建立良好的诚信体系，强化药品质量第一责任人的责任意识和自律意识，是提高监管效能，降低监管成本，实现科学监管的一项重要工作。近年来，我局在企业诚信体系建设方面也积累了一些经验和做法，但这是一项系统工程，今年要进一步推进药品安全诚信体系建设，要建立涉药单位的诚信档案，按照守信、基本守信、和失信三个等级实行分类监管，对诚实守信的企业采取宣传鼓励的政策，树立好的典型，对那些不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决予以警示、曝光、惩罚等措施以促规范，二是积极支持企业通过自身的管理建立自我约束机制，加强职工培训、开展内部技术竞赛、比武活动，不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识，进而强化企业的自律意识、社会责任意识，通过诚信建设的不断深入完善，使企业取得社会效益、经济效益的双丰收。  
   （七）强化医疗机构监管，规范医疗机构药房
    对全市医疗机构使用药品质量管理的规范化进行检查。检查的重点是：采购渠道是否合法，索证索票是否齐全，购进验收记录是否完整，管理制度是否健全，储存条件是否符合使用药品对储存条件的要求，建立乡级以上药品使用单位药剂人员动态管理档案，确保医疗机构药剂从业人员符合有关法律、法规的要求；医疗机构药房达标要向乡村卫生所推进,各县区局要主动与当地卫生部门配合，借助新农合建设，把医疗机构药房规范化建设开展好，农村卫生所达标率要在70%以上；同时市局还要组织对已达标医疗机构药房的复查工作，对达不到验收标准的医疗机构药房，取消达标资格，收回达标牌。11月上旬市局将组织抽查，不合格者，同样取消达标资格，收回达标牌，扣除该项目标管理年度得分。
   （八）做好GSP认证和企业GSP认证后的跟踪检查、专项检查工作。
    今年有68家药品零售企业需进行GSP认证，174家零售企业需进行GSP 跟踪检查，工作非常繁重，今年精心组织GSP认证经验丰富、责任心强的认证员参加GSP跟踪检查工作，对于未通过跟踪检查的企业要采取整改、停业、吊销许可证等措施，以促市场规范，各县区局要切实负起责任，要举办各种规模的培训班以提高药品从业人员的法律、法规意识，到现场进行指导，做到检查与指导相结合，予指导与检查之中，提高GSP跟踪检查一次性通过率，今年市局要对各县区局GSP跟踪检查通过情况进行评比。
    三、有关要求
    （一）提高认识，明确责任。要认清我市流通监管工作面临的形式和全省流通监管工作竟争的程度，用科学监管的理念来统领工作全局，要创新工作思路，不要墨守成规，要善于吸取外地的先进管理经验，结合本地实际，制定出切实可行的工作计划并认真贯彻落实，力争20xx年流通监管工作再上一个台阶。
    （二）密切配合，形成合力。药品流通监管部分工作涉及到很多部门和单位，所有涉及到的部门和单位，一定要按照职责分工，各司其职，各负其责，密切配合，形成合力，确保流通监管工作扎实推进，取得成效。
   （三）突出重点，强化监管。流通监管工作任务重，涉及面广，要做到重点突出，对那些关系到民生的工作要有所倾斜，对那些涉及到用药安全的工作要有所侧重，要抓住重点，以点带面，全面完成今年的流通监管工作。
    （四）落实责任，务求实效。按照市局流通监管职责划分，各县区局、流通、稽查部门要恪尽职守，尽职尽责，狠抓落实，对监督检查工作不落实，监管不到位而出现问题，造成严重后果，要追究责任。对在监督检查中发现问题而不及时上报，发现被监管单位有违规违法行为应予查处而不查处、殉私舞弊，甚至有商业贿赂行为发生的，轻者批评教育，重者将追究主要责任人的行政责任和法律责任。

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