质量记录管理程序

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1.目的
對質量記錄進行有效的管理提供產品質量符合規定要求和質量体系有效運行的証據
2.範圍
適用於質量体系所有相關的記錄控制(含外包加工商、供應商、客戶之記錄)
3.權責
3.1ISO文控中心負責組織所有質量記錄的管理工作
3.2各部門負責本部門質量記錄的正確適用并按規定保管有關質量記錄
4.定義
無
5.作業內容
5.1質量記錄管理流程圖(見附件一)
5.2各部門制定文件時應考慮体系運作及產品符合性証實需要可產生相應之記錄表單如有修改亦依照《文件與資料管理程序》進行管理
5.3填寫要求：
5.3.1記錄應如實反映具体執行狀況不可弄虛作假；
5.3.2記錄如填寫有誤不可使用塗改液進行更改應以“＝”劃除原有內容後清晰填入新內容并於旁邊注明更正人、日期
5.4保管規定：
5.4.1各部門產生之記錄應定期歸檔并於文件夾邊緣標識種類、識別方法；
5.4.2有編號要求之記錄各部門應注明記錄之編號；
5.4.3保存地點應干燥、防虫、防鼠以防損壞；
5.4.4ISO文控中心制定<質量記錄管理清單>規定保存部門、保存年限、標識分類方法、編號方法依《文件與資料管理程序》之規定分發各部門執行
5.5借閱規定：
5.5.1公司內部人員及合同許可情況下之客戶均可調閱相關記錄；
5.5.2需借閱記錄均須填制<質量記錄借閱申請單>如屬內部借閱須經保管責任部門主管核準；客戶借閱時由發貨部填制<質量記錄借閱申請單>報副總經理核準其中均應規定借閱期限；
5.5.3歸還記錄時保管人員應核實記錄之完整性并於<質量記錄借閱申請單>中注明歸還情況
5.6保存和銷毀
5.6.1各責權部門依<質量記錄管理清單>之規定予以妥善保存記錄不得遺失、損壞；
5.6.2過期之質量記錄各部門在主管核查後可予以銷毀如需回收利用則須依《文件與資料管理程序》之規定加蓋“作廢文件”章方可再行使用
5.7於內部品質審核時應審核各部門記錄保存之執行情況如因保存方法不當而引起記錄無法充分証實体系運作時可由ISO文控中心修正<質量記錄管理清單>以改善方法
6.相關文件
6.1文件與資料管理程序
6.2內部品質審核管理程序
7.使用表單
7.1質量記錄管理清單
7.2質量記錄借閱申請單
8.附件
8.1質量記錄管理流程圖
附件一:質量記錄管理流程圖

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